根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》和原衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》,,為有效降低我市出生缺陷發(fā)生率,,提高出生人口素質(zhì),依法規(guī)范開展產(chǎn)前篩查工作,,結(jié)合本市實(shí)際,,制定本實(shí)施方案。
一,、工作目的
產(chǎn)前篩查是通過(guò)簡(jiǎn)便,、經(jīng)濟(jì)和較少創(chuàng)傷的檢測(cè)方法,從孕婦中發(fā)現(xiàn)懷有某些先天缺陷兒的高危孕婦,以便進(jìn)一步明確診斷,,最大限度的減少異常胎兒的出生率,,同時(shí)也是降低5歲以下兒童死亡率的干預(yù)措施之一。通過(guò)全市開展產(chǎn)前篩查工作,,提高我市產(chǎn)前篩查率,,完善我市產(chǎn)前篩查管理和出生缺陷干預(yù)體系,做到“應(yīng)查盡查”,,達(dá)到減少出生缺陷的發(fā)生和提高出生人口素質(zhì)的目的,。
二、篩查對(duì)象
滁州市范圍內(nèi)所有妊娠滿15-20+6孕周,,分娩時(shí)年齡在35周歲以下的單胎孕婦,。
三、篩查內(nèi)容
1.與產(chǎn)前篩查技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)前咨詢;
2.評(píng)估胎兒罹患21-三體綜合征(唐氏綜合征),、18-三體綜合征和開放性神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)的母體血清學(xué)篩查;
3.孕期保健和生育健康知識(shí)的普及;
4.預(yù)防先天性缺陷和遺傳性疾病的健康教育,。
四、篩查網(wǎng)絡(luò)
一級(jí)網(wǎng)絡(luò):提供孕期保健服務(wù)的各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)二級(jí)網(wǎng)絡(luò):各縣(市,、區(qū))婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心三級(jí)網(wǎng)絡(luò):滁州市產(chǎn)前篩查中心高風(fēng)險(xiǎn)孕婦轉(zhuǎn)診及產(chǎn)前診斷協(xié)議單位: 安徽省婦幼保健院;江蘇省婦幼保健院,。
根據(jù)市衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)一規(guī)劃,滁州市產(chǎn)前篩查中心設(shè)置在滁州市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心,。為了確保樣本的質(zhì)量,,產(chǎn)前篩查采血單位經(jīng)各縣(市、區(qū))婦計(jì)中心綜合轄區(qū)范圍合理布點(diǎn),,審核后上報(bào)市產(chǎn)前篩查中心,,經(jīng)產(chǎn)前篩查中心驗(yàn)收后,方可取得資格,。產(chǎn)前篩查醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)必須經(jīng)省級(jí)或市級(jí)專門培訓(xùn),,經(jīng)考試合格后取得。凡滁州市轄區(qū)內(nèi)的保健和醫(yī)療助產(chǎn)機(jī)構(gòu)只能將產(chǎn)前篩查標(biāo)本送至滁州市產(chǎn)前篩查中心進(jìn)行檢測(cè),,不得送至市內(nèi),、省內(nèi)或外省其它醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢測(cè)。
五,、工作流程
(一)健康宣教
各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在做好常規(guī)孕產(chǎn)婦保健工作的同時(shí),,應(yīng)廣泛開展產(chǎn)前篩查的對(duì)象、意義和目的等相關(guān)知識(shí)的健康宣教,。對(duì)妊娠不滿15周,,分娩時(shí)年齡在35周歲以下的單胎孕婦,應(yīng)發(fā)放《產(chǎn)前篩查告知書》(附件1),,動(dòng)員其在妊娠15-20+6孕周期間進(jìn)行產(chǎn)前篩查,。
(二)咨詢與申請(qǐng)
各級(jí)開展產(chǎn)前檢查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置產(chǎn)前篩查咨詢門診,由專人負(fù)責(zé)對(duì)孕婦進(jìn)行咨詢,提供產(chǎn)前篩查信息,,讓孕婦充分理解產(chǎn)前篩查技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)性,、復(fù)雜性,在知情選擇和孕婦自愿的原則下簽署《產(chǎn)前篩查知情同意書》,,醫(yī)生填寫《中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單》(附件2)交給孕婦,。
《產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單》應(yīng)填寫以下內(nèi)容:姓名、住址,、聯(lián)系電話,、出生日期、民族,、體重,、末次月經(jīng)日期、B超測(cè)量相關(guān)數(shù)據(jù),、單胎或多胎妊娠,、是否有胰島素依賴性糖尿病、采樣日期等,,以上內(nèi)容與篩查結(jié)果密切相關(guān),,不可誤填、漏填,。
(三)標(biāo)本的采集及運(yùn)送
1.標(biāo)本的采集
各產(chǎn)前篩查采血單位在初次檢測(cè)或建立《孕產(chǎn)婦保健手冊(cè)》時(shí),,為符合產(chǎn)前篩查條件的孕婦填寫《產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單》,孕婦持《產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單》采集血樣,,標(biāo)本為靜脈血3-5ml,,不抗凝,離心后-20℃保存血清標(biāo)本(滁州市產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與遞送制度見(jiàn)附件3),。產(chǎn)前篩查所需材料(試管,、針頭、恒溫箱,、標(biāo)本盒,、同意書和申請(qǐng)表)由滁州市產(chǎn)前篩查中心統(tǒng)一配發(fā)。產(chǎn)前篩查孕婦基本信息登記要求,。所有產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單填寫要求字跡清楚,、內(nèi)容完整,隨血樣本一同送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu),。使用唯一編碼,。編碼要求準(zhǔn)確、清楚,,每位孕婦使用唯一編碼,,要求復(fù)讀給孕婦聽,,編碼操作者固定。做到“三查九對(duì)”,,三查:查編碼、查離心管,、查血清管;血樣登記表與本人信息進(jìn)行核對(duì),,即九對(duì):對(duì)姓名、年齡,、編碼,、末次月經(jīng)、B超,、孕周,、體重、地址和通訊電話,。篩查前必須行B超檢查,,以確診胎兒宮內(nèi)情況及孕齡,如不能取得B超孕齡,,則按照末次月經(jīng)推算,,但如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則或末次月經(jīng)不清楚,則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量,,孕齡測(cè)量準(zhǔn)確到天數(shù),,早孕期統(tǒng)一以頭臀徑為準(zhǔn),中孕期統(tǒng)一以雙頂徑為準(zhǔn),。2.標(biāo)本的運(yùn)送
采血機(jī)構(gòu)遞送:采血機(jī)構(gòu)將《產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單》和血標(biāo)本于采集后3日內(nèi)由冷鏈箱送至所在縣(市,、區(qū))婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心??h級(jí)標(biāo)本接收:各縣(市,、區(qū))婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心每周三負(fù)責(zé)收集、錄入轄區(qū)各采血機(jī)構(gòu)血清標(biāo)本及《產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單》,。對(duì)不合格標(biāo)本在48小時(shí)內(nèi)退回給原采血單位,,原采血單位必須督促并確保孕婦在接到通知后1-2個(gè)工作日內(nèi)來(lái)單位重新采血,并做好相關(guān)記錄,。若發(fā)現(xiàn)標(biāo)本超出孕周或孕周不到,,立即電話通知采血單位退單或按規(guī)定時(shí)間重新采血。市產(chǎn)前篩查中心標(biāo)本接收:滁州市產(chǎn)前篩查中心于每周四到各縣(市,、區(qū))婦計(jì)中心統(tǒng)一收取血清標(biāo)本和《產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單》,。滁州市產(chǎn)前篩查中心在收到血樣標(biāo)本后的24小時(shí)內(nèi)做好登記,對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)立即予以退回,,并要求重新采集及填寫《產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單》,。(四)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)
1.檢測(cè)方法:時(shí)間分辨熒光法,。
2.母體血清標(biāo)記物:甲胎蛋白(hAFP)、游離β-絨毛膜促性腺激素(Free-β-hCG),,游離雌三醇(uE3)
3.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與結(jié)果分析:市產(chǎn)篩中心實(shí)驗(yàn)室按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)合格的標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)和結(jié)果分析,,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在接到標(biāo)本后5個(gè)工作日內(nèi)出具篩查報(bào)告。
(五)結(jié)果反饋與跟蹤隨訪
1.對(duì)于篩查低風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告,,市產(chǎn)前篩查中心應(yīng)在收到篩查標(biāo)本7天內(nèi)將結(jié)果反饋給轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu),,各轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)督促其產(chǎn)前篩查低風(fēng)險(xiǎn)的孕婦定期進(jìn)行產(chǎn)前保健,并跟蹤隨訪至產(chǎn)后1個(gè)月,。
2.對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告,,市產(chǎn)前篩查中心應(yīng)當(dāng)直接通知孕婦,并提供產(chǎn)前診斷相關(guān)咨詢,,指導(dǎo)其選擇產(chǎn)前診斷方法,,建議到有產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)做進(jìn)一步的產(chǎn)前診斷。市產(chǎn)前篩查中心負(fù)責(zé)對(duì)篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦建立專案并跟蹤隨訪,。
(六)產(chǎn)前篩查工作流程圖(見(jiàn)附件4),。
六、職責(zé)分工
(一)衛(wèi)生行政部門
市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市產(chǎn)前篩查工作的組織管理,、協(xié)調(diào),、監(jiān)督和考核工作。
縣(市,、區(qū))衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)產(chǎn)前篩查工作的網(wǎng)絡(luò)建設(shè),、組織管理、監(jiān)督和考核工作,。
(二)滁州市產(chǎn)前篩查中心
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查的臨床技術(shù)服務(wù),、網(wǎng)絡(luò)管理、信息檔案管理及實(shí)驗(yàn)報(bào)告的反饋,。提供產(chǎn)前篩查的技術(shù)咨詢,、血清標(biāo)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等技術(shù)服務(wù)。
2.接受下級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)產(chǎn)前篩查的轉(zhuǎn)診,,接受對(duì)產(chǎn)前篩查結(jié)果異常者的咨詢,。建立健全相關(guān)技術(shù)檔案,對(duì)篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)者進(jìn)行跟蹤隨訪,。
3.建立與獲得產(chǎn)前診斷許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)診等業(yè)務(wù)聯(lián)系,。
4.承擔(dān)對(duì)全市產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)人員的培訓(xùn),負(fù)責(zé)定期對(duì)產(chǎn)前保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo),。
5.收集,、統(tǒng)計(jì)和分析全市產(chǎn)前篩查技術(shù)資料,尤其是經(jīng)產(chǎn)前診斷確診病例的資料,,定期向產(chǎn)前篩查工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告并提出干預(yù)措施,。
6.掌握產(chǎn)前篩查技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì),,進(jìn)行產(chǎn)前篩查新技術(shù)及適宜技術(shù)的研究、開發(fā),、推廣與應(yīng)用,。
(三)縣(市、區(qū))婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心
1.接受滁州市產(chǎn)前篩查中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制,,并負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),、技術(shù)考核與質(zhì)量控制。
2.負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)及本轄區(qū)內(nèi)采血單位血清標(biāo)本的驗(yàn)收,、遞送、篩查結(jié)果的反饋,。
3.負(fù)責(zé)本地區(qū)低風(fēng)險(xiǎn)孕婦的追蹤隨訪工作,,配合滁州市產(chǎn)前篩查中心做好可疑病例的召回、追蹤和隨訪工作,。
4.收集,、匯總、分析本地區(qū)產(chǎn)前篩查技術(shù)資料,,定期向滁州市產(chǎn)前篩查中心提供相關(guān)信息,。
5.負(fù)責(zé)本轄區(qū)產(chǎn)前篩查資金的管理。
(四)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)
1.由經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的專職醫(yī)生進(jìn)行產(chǎn)前篩查的宣傳教育及咨詢,,做到知情選擇,,并簽署知情同意書。
2.采血單位負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)標(biāo)本的采集,,分離血清標(biāo)本后統(tǒng)一運(yùn)送至轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu),。
3.將篩查結(jié)果及時(shí)反饋給孕婦,協(xié)助滁州市產(chǎn)前篩查中心做好高風(fēng)險(xiǎn)病例的召回與追蹤,。
4.做好產(chǎn)前篩查病例相關(guān)資料的登記,、收集、匯總,、上報(bào),,并對(duì)有關(guān)信息的準(zhǔn)確性進(jìn)行定期自查。
5.接受滁州市產(chǎn)前篩查中心及轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)培訓(xùn),、技術(shù)指導(dǎo),、質(zhì)量管理、信息管理和工作檢查,。
七,、資金保障
(一)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)前篩查目前屬自費(fèi)篩查項(xiàng)目,按照《安徽省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,,我市產(chǎn)前篩查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為200元/人,。
(二)經(jīng)費(fèi)管理:為保障產(chǎn)篩工作質(zhì)量,,每例拿出45元作為管理和績(jī)效考核經(jīng)費(fèi)。
八,、質(zhì)量控制
1.滁州市產(chǎn)前篩查中心不定期對(duì)產(chǎn)前篩查網(wǎng)絡(luò)的各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)前篩查的業(yè)務(wù)指導(dǎo)及動(dòng)態(tài)質(zhì)量控制,。
2.滁州市產(chǎn)前篩查中心負(fù)責(zé)對(duì)血液標(biāo)本采集、保存,、遞送等環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量控制,,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考評(píng)。
3.從事產(chǎn)前篩查服務(wù)人員須接受滁州市產(chǎn)前篩查中心或安徽省產(chǎn)前診斷中心培訓(xùn)后方可上崗,。
4.采血單位要嚴(yán)格按照《滁州市產(chǎn)前篩查樣本采集,、遞送常規(guī)》要求操作。
5.嚴(yán)格遵守知情選擇原則,,每一例孕婦均要簽署知情同意書,。
6.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嚴(yán)格執(zhí)行中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
九,、督導(dǎo)和考核
縣(市,、區(qū))衛(wèi)計(jì)委每季度至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展一次技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。市產(chǎn)前篩查中心每季度對(duì)各縣(市,、區(qū))開展一次技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,。市衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)前篩查質(zhì)控考核工作,并對(duì)成績(jī)優(yōu)異者給予表彰,,對(duì)未按照規(guī)定開展產(chǎn)前篩查的單位給予通報(bào)批評(píng),,對(duì)違規(guī)開展產(chǎn)前篩查的單位按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。將產(chǎn)前篩查宣教率,、孕婦知曉率,、產(chǎn)前篩查率、高風(fēng)險(xiǎn)孕婦咨詢率和高風(fēng)險(xiǎn)孕婦跟蹤隨訪率等指標(biāo)列入孕產(chǎn)期保健服務(wù)和出生缺陷綜合防治年度婦幼與計(jì)生工作考核,。
十,、組織管理
1.滁州市產(chǎn)前篩查工作領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長(zhǎng): 張文金 滁州市衛(wèi)計(jì)委主任
副組長(zhǎng): 黃久平 滁州市衛(wèi)計(jì)委副主任
成 員: 王來(lái)利 瑯琊區(qū)衛(wèi)計(jì)委主任
張 青 南譙區(qū)衛(wèi)計(jì)委主任
潘思忠 來(lái)安縣衛(wèi)計(jì)委主任
胡 林 全椒縣衛(wèi)計(jì)委主任
張可松 定遠(yuǎn)縣衛(wèi)計(jì)委主任
方光前 鳳陽(yáng)縣衛(wèi)計(jì)委主任
謝 芳 明光市衛(wèi)計(jì)委主任
房曰林 天長(zhǎng)市衛(wèi)計(jì)委主任
2.滁州市產(chǎn)前篩查工作管理小組
組 長(zhǎng): 黃久平 滁州市市衛(wèi)計(jì)委副主任
副組長(zhǎng): 朱 胤 滁州市衛(wèi)計(jì)委基婦科科長(zhǎng)
劉俊山 滁州市婦計(jì)中心主任
成 員: 康 軍 瑯琊區(qū)婦計(jì)中心主任
朱寶秀 南譙區(qū)婦計(jì)中心主任
任正寶 來(lái)安縣婦計(jì)中心主任
楊文生 全椒縣婦計(jì)中心主任
藏永祥 定遠(yuǎn)縣婦計(jì)中心主任
姜正勇 鳳陽(yáng)縣婦計(jì)中心主任
王衛(wèi)生 明光市婦計(jì)中心主任
陳梅湘 天長(zhǎng)市婦計(jì)中心主任
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