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衛(wèi)婦幼秘〔2015〕432號
關(guān)于印發(fā)安徽省2015年農(nóng)村婦女
兩癌檢查項目管理方案的通知
有關(guān)市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）,、財政局,、婦聯(lián)，省婦幼保健所,，省腫瘤醫(yī)院：
2015年,，中央和省級財政繼續(xù)安排專項資金實施農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目，項目任務(wù),、范圍,、內(nèi)容均有所調(diào)整。為確保項目順利實施,，省衛(wèi)生計生委,、省財政廳、省婦聯(lián)制定了《安徽省2015年農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目管理方案》,，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請認(rèn)真組織實施。
安徽省衛(wèi)生計生委
安徽省財政廳
安徽省婦女聯(lián)合會
2015年9月1日
（信息公開形式：主動公開）
抄送：國家衛(wèi)生計生委
安徽省2015年農(nóng)村婦女“兩癌”
檢查項目管理方案
為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點工作任務(wù),，提高農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌（以下簡稱“兩癌”）的早診早治率,，降低“兩癌”死亡率，提高廣大農(nóng)村婦女健康水平,，逐步建立維護(hù)婦女健康的長效機制,，2015年，省衛(wèi)生計生委,、省財政廳,、省婦聯(lián)繼續(xù)實施農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目。
一,、項目目標(biāo)
（一）2015年完成45萬35-64歲農(nóng)村婦女宮頸癌檢查,，其中，在試點地區(qū)為部分35-64歲農(nóng)村婦女采用HPV檢測方法進(jìn)行宮頸癌初篩,，全省試點任務(wù)數(shù)為2萬,；完成9萬乳腺癌檢查，其中省級任務(wù)4.6萬,。
（二）醫(yī)療保健人員的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)一步提高,，承擔(dān)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查人員培訓(xùn)覆蓋率達(dá)到95%以上。
（三）逐步提高農(nóng)村婦女自我保健意識,，項目地區(qū)婦女“兩癌”防治知識知曉率達(dá)到80%以上,。
（四）探索適合基層的“兩癌”檢查服務(wù)模式和優(yōu)化方案，提高服務(wù)能力和質(zhì)量,，逐步建立制度化,、規(guī)范化的“兩癌”防治體系長效機制,。
二、項目范圍
在全省42個縣開展農(nóng)村婦女“兩癌”檢查,，其中,，在當(dāng)涂縣、含山縣,、銅陵縣,、東至縣、鳳臺縣5個試點縣為部分35—64歲農(nóng)村婦女采用HPV檢測方法進(jìn)行宮頸癌初篩,。具體任務(wù)數(shù)見附件1,。
三、項目內(nèi)容
（一）延續(xù)宮頸癌檢查項目,。
1,、婦科檢查：包括盆腔檢查及陰道分泌物濕片顯微鏡檢查/革蘭染色檢查。
2,、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查或醋酸染色檢查/復(fù)方碘染色檢查（以下簡稱VIA/VILI）,。
宮頸細(xì)胞學(xué)檢查：包括取材、涂片,、固定,、巴氏染色以及采用TBS描述性報告對宮頸細(xì)胞進(jìn)行評價。
VIA/VILI檢查：僅限于資源匱乏,、沒有宮頸細(xì)胞學(xué)檢查條件（包括設(shè)備,、閱片人員等）的地區(qū)使用。絕經(jīng)后婦女不宜采用此法,。
有條件的項目地區(qū)可以使用除宮頸細(xì)胞學(xué)檢查或VIA/VILI檢查以外的其他高級檢查方法,，并于2015年10月底前將有關(guān)材料報送省衛(wèi)生計生委婦幼處。
3,、陰道鏡檢查：對宮頸細(xì)胞學(xué)檢查或VIA/VILI結(jié)果可疑或異常者,，以及肉眼檢查異常者進(jìn)行陰道鏡檢查。
4,、組織病理學(xué)檢查：對陰道鏡檢查結(jié)果可疑或異常者進(jìn)行組織病理學(xué)檢查,。檢查流程詳見附件2。
（二）HPV檢測試點項目,。
1,、婦科檢查：包括盆腔檢查及陰道分泌物濕片顯微鏡檢查/革蘭染色檢查。
2,、HPV檢測（HPV高危亞型檢測或HPV高危分型檢測）：包括取材,、保存、實驗室檢測及報告。HPV試劑所采用的技術(shù)平臺及其產(chǎn)品至少要包含世界衛(wèi)生組織明確確認(rèn)的13種以上的高危型型別,，包括：HPV16,、18、31,、33、35,、39,、45、51,、52,、56、58,、59,、68等亞型，確保檢測質(zhì)量,。HPV檢測試點項目HPV高危亞型和HPV高危分型檢測流程詳見附件3和4,。
3、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查：對HPV高危亞型檢測結(jié)果陽性或HPV高危分型檢測結(jié)果為其他高危型者應(yīng)當(dāng)進(jìn)行宮頸細(xì)胞學(xué)檢查,。包括取材,、涂片、固定,、染色以及采用TBS分類的描述性報告對宮頸細(xì)胞進(jìn)行評價,。
VIA/VILI檢查：在資源匱乏、沒有宮頸細(xì)胞學(xué)檢查條件（包括設(shè)備,、閱片人員等）的地區(qū),，可對HPV高危亞型檢測結(jié)果陽性或HPV高危分型檢測結(jié)果為其他高危型者進(jìn)行VIA/VILI檢查。
4,、陰道鏡檢查：對HPV高危分型檢測結(jié)果為16,，18型、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查或VIA/VILI結(jié)果可疑或異常者,，以及肉眼檢查異常者進(jìn)行陰道鏡檢查,。
5、組織病理學(xué)檢查：對陰道鏡檢查結(jié)果可疑或異常者進(jìn)行組織病理學(xué)檢查,。
（三）乳腺癌檢查項目,。
1、乳腺觸診和乳腺彩超檢查：對接受檢查的婦女均進(jìn)行乳腺視診,、觸診和乳腺彩超檢查,，乳腺彩超檢查結(jié)果采用乳腺影像分級評估報告系統(tǒng)（以下簡稱BI—RADS分級評估報告系統(tǒng)）。
2、乳腺X線檢查：對乳腺彩超檢查BI—RADS分級0級以及3級者,，進(jìn)行乳腺X線檢查,，乳腺X線檢查結(jié)果采用BI—RADS分級評估報告系統(tǒng)。
3,、組織病理檢查：對乳腺彩超檢查BI—RADS分級4級和5級,、X線檢查BI—RADS分級4級和5級者應(yīng)當(dāng)直接進(jìn)行組織病理學(xué)檢查（以下簡稱活檢）。
4,、對乳腺X線檢查0級和3級者應(yīng)當(dāng)由副高以上?？漆t(yī)生綜合評估后進(jìn)行隨訪或活檢或其他進(jìn)一步檢查。乳腺癌檢查項目檢查流程圖詳見附件5,。項目地區(qū)在進(jìn)行乳腺彩超,、乳腺X線檢查的時候，要注意留存被檢查者的影像資料,。
（四）加強檢查異常/可疑病例管理,。
隨訪人員要按照農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查異常/可疑病例隨訪登記表（詳見附件6和7）加強異常/可疑病例的追蹤隨訪。要詳細(xì)收集目標(biāo)人群的基本信息,，特別是聯(lián)系方式,。建立激勵機制，充分發(fā)揮基層醫(yī)生的作用,，督促其盡早接受進(jìn)一步檢查,。
1、宮頸癌檢查異常/可疑病例：主要包括對HPV檢測結(jié)果陽性者,，宮頸細(xì)胞學(xué)檢查TBS報告結(jié)果為未明確意義的不典型鱗狀上皮細(xì)胞（以下簡稱ASC-US）及以上者,，巴氏分級報告結(jié)果為IIB及以上者，肉眼觀察異常/可疑者,，VIA/VILI檢查異常/可疑者,，陰道鏡檢查異常/可疑者以及病理學(xué)檢查結(jié)果為宮頸高級別病變（CIN2和CIN3）及以上者。
2,、乳腺癌檢查異常/可疑病例：主要包括乳腺彩超檢查BI-RADS分級0級,、3級及以上者，臨床乳腺檢查異常/可疑者,，乳腺X射線檢查BI-RADS分級0級,、3級及以上者，以及病理學(xué)檢查為不典型增生及小葉原位癌,、導(dǎo)管原位癌,、浸潤性乳腺癌等惡性病變。
（五）人員培訓(xùn),。
1,、培訓(xùn)對象：為保證農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目質(zhì)量,，應(yīng)對項目地區(qū)（包括省、市,、縣,、鄉(xiāng)級）相關(guān)管理和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
2,、培訓(xùn)方式：省級項目管理部門應(yīng)當(dāng)制訂培訓(xùn)計劃和統(tǒng)一培訓(xùn)教材,，按照集中理論授課和臨床技能操作相結(jié)合的原則，采取專家蹲點和臨床進(jìn)修等多種培訓(xùn)方式,。要針對地區(qū)需要,，確定培訓(xùn)重點，加強對新增項目地區(qū)的培訓(xùn),。
3、管理培訓(xùn)內(nèi)容：項目實施方案,、項目管理制度和要求,、項目財務(wù)管理、項目監(jiān)督,、質(zhì)量控制,、信息收集和上報等。
4,、技術(shù)培訓(xùn)內(nèi)容：
（1） 宮頸癌相關(guān)專業(yè)知識（流行病學(xué),、臨床檢查方法和規(guī)范、HPV檢測及診斷標(biāo)準(zhǔn)等）,。
（2） 宮頸細(xì)胞學(xué)（涂片及染片方法和要點,、TBS分類報告方法）、VIA/VILI,、陰道鏡,、組織病理等檢查的操作方法、注意事項,、診斷標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)報告和信息登記表冊填寫要求等,。
（3） HPV檢測的操作方法、注意事項,、診斷標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)報告信息的填寫等,。
（4 ）乳腺癌的相關(guān)專業(yè)知識（流行病學(xué)、臨床檢查方法,、組織病理檢查方法和標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)治療知識等）,。
（5）乳腺彩色超聲和乳腺X線檢查的操作方法、注意事項,、BI—RADS分級評估報告系統(tǒng)和信息填寫以及質(zhì)量控制要求等,。
（六）健康教育和社會宣傳。
1、各級衛(wèi)生計生部門要積極主動協(xié)調(diào),，加強與婦聯(lián)等部門協(xié)作,，充分發(fā)揮婦聯(lián)宣傳組織動員的優(yōu)勢，深入社區(qū),、家庭,，開展社會宣傳，動員婦女主動接受“兩癌”檢查,。
2,、利用廣播、電視,、網(wǎng)絡(luò)等媒體,，廣泛開展農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目相關(guān)政策和婦女健康知識宣傳，擴(kuò)大農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目的社會影響力,，幫助廣大婦女樹立健康文明理念,，培養(yǎng)良好的生活方式。
3,、醫(yī)務(wù)人員在項目實施過程中,，應(yīng)積極主動地向接受檢查婦女傳播“兩癌”防治的核心信息，普及健康知識,，并為有需求的婦女提供咨詢服務(wù),。
四、項目保障措施
（一）加強組織管理,。
各級衛(wèi)生計生行政部門要協(xié)調(diào)婦聯(lián)等相關(guān)部門,，組成本地區(qū)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本地區(qū)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作的組織,、協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo),，制定項目管理方案，落實有關(guān)經(jīng)費,，組織成立專家技術(shù)指導(dǎo)組,，開展人員培訓(xùn)，對項目進(jìn)行監(jiān)督管理,，每年年底上報相關(guān)項目進(jìn)展情況,。鑒于人事變動，省級重新調(diào)整了農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)指導(dǎo)組,，具體名單見附件8和附件9,。
（二）明確相關(guān)職責(zé)。
項目地區(qū)衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療保健機構(gòu)為農(nóng)村“兩癌”檢查項目的初篩機構(gòu)和接診機構(gòu),。初篩機構(gòu)與接診機構(gòu)應(yīng)當(dāng)分工明確,、密切協(xié)作,，共同完成“兩癌”檢查任務(wù)。
初篩機構(gòu)主要職責(zé)：采集病史,、收集臨床檢查和輔助檢查結(jié)果,，提出醫(yī)學(xué)建議，進(jìn)行分類指導(dǎo),。為未發(fā)現(xiàn)異常情況者,，提出定期篩查建議與預(yù)防保健指導(dǎo)；對篩查發(fā)現(xiàn)異常/可疑者,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行追蹤隨訪,，并提出進(jìn)一步檢查、診斷或轉(zhuǎn)診的建議,；對篩查發(fā)現(xiàn)疾病并已明確診斷者,，提出治療或轉(zhuǎn)診的建議。在轉(zhuǎn)診時應(yīng)當(dāng)提供轉(zhuǎn)診對象的基本信息及相關(guān)檢查資料,，填寫轉(zhuǎn)診單,。初篩機構(gòu)不具備細(xì)胞涂片染色和閱片能力的，應(yīng)當(dāng)將涂片送至指定的接診機構(gòu)進(jìn)行診斷,。初篩機構(gòu)獲得接診機構(gòu)反饋的結(jié)果后，應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)對異常/可疑病例進(jìn)行隨訪,，督促其進(jìn)行進(jìn)一步檢查及治療,，并完成個案登記表填寫。
接診機構(gòu)主要職責(zé)：承擔(dān)宮頸細(xì)胞學(xué)檢查閱片,、陰道鏡,、乳腺X線及組織病理學(xué)檢查的接診機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)指定專人接待轉(zhuǎn)診對象,，對初篩結(jié)果異常者進(jìn)行進(jìn)一步診治,，并及時將檢查結(jié)果反饋至初篩機構(gòu)。
（三）建立摸底登記制度,。
在檢查前,，項目地區(qū)街道辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府組織有關(guān)人員,，在公安,、婦聯(lián)、衛(wèi)生計生,、民政部門的支持下,，對轄區(qū)內(nèi)符合條件的適齡婦女進(jìn)行摸底調(diào)查，登記需要檢查人數(shù),。對符合條件的婦女,，要積極動員其接受檢查,，簽署“知情同意書”。要充分掌握應(yīng)檢人群的流動性,，有計劃,、有組織地安排其持本人身份證或戶口簿到指定的醫(yī)療保健機構(gòu)進(jìn)行檢查。
（四）強化實驗室管理,。
各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對承擔(dān)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目醫(yī)療機構(gòu)的實驗室管理,。配備與承擔(dān)相關(guān)檢查任務(wù)相適應(yīng)的檢測設(shè)備和合格的檢驗人員，完善相關(guān)工作制度,，規(guī)范檢測操作流程和結(jié)果報告,。嚴(yán)格實驗室質(zhì)量控制，保障工作順暢運轉(zhuǎn),。承擔(dān)檢測任務(wù)的實驗室應(yīng)當(dāng)及時向初篩部門反饋檢測報告,。宮頸細(xì)胞學(xué)檢查和組織病理學(xué)檢查原則上統(tǒng)籌縣級醫(yī)療衛(wèi)生資源完成，縣域內(nèi)完成有困難的,，項目市衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)協(xié)調(diào)市級醫(yī)療衛(wèi)生資源協(xié)助完成,。
當(dāng)涂、含山,、銅陵,、東至、鳳臺5個HPV試點縣要充分利用市,、縣醫(yī)療衛(wèi)生資源,，選擇有工作基礎(chǔ)、相關(guān)技術(shù)力量較強的醫(yī)療保健機構(gòu)作為HPV檢測初篩機構(gòu),，科學(xué)設(shè)計HPV檢測試點項目運轉(zhuǎn)流程,，確保相關(guān)檢查結(jié)果能夠及時反饋至被檢查婦女。在本市內(nèi)完成有困難的縣可將HPV檢測任務(wù)交由省腫瘤醫(yī)院,，原則上不得由第三方檢測機構(gòu)承擔(dān)HPV檢測任務(wù),。采用PCR檢測方法進(jìn)行HPV檢測時，應(yīng)當(dāng)遵循《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實驗室管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》,，建立PCR實驗室,，經(jīng)過省級衛(wèi)生計生行政部門技術(shù)審核合格后才能開展HPV檢測工作。
五,、信息收集和管理
（一）項目信息通過國家婦幼重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目信息直報系統(tǒng)報送,，內(nèi)容包括農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目季度統(tǒng)計表和個案登記表。報送范圍如下：
1,、宮頸癌檢查項目
（1）延續(xù)宮頸癌檢查項目季度統(tǒng)計表（詳見附件10）,。
（2）HPV檢測試點項目季度統(tǒng)計表（詳見附件11）。
（3）農(nóng)村婦女宮頸癌檢查項目個案登記表（詳見附件12）,。
①延續(xù)宮頸癌檢查項目：上報組織病理學(xué)檢查結(jié)果為低級別病變（CIN1）,、高級別病變（CIN2和CIN3）,、原位腺癌（AIS）及其他惡性腫瘤的個案信息。
②HPV檢測試點項目：上報所有接受HPV檢測初篩婦女（無論檢測結(jié)果陰性或陽性）的個案信息,。
2,、乳腺癌檢查項目
（1）農(nóng)村婦女乳腺癌檢查項目季度統(tǒng)計表（詳見附件13）。
（2）農(nóng)村婦女乳腺癌檢查項目個案登記表（詳見附件14）,。
上報組織病理檢查結(jié)果為不典型增生及小葉原位癌,、導(dǎo)管原位癌、浸潤性乳腺癌等惡性病變及其他惡性腫瘤的個案信息,。
（二）項目地區(qū)應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)信息收集,、整理以及報送工作，并以縣（市,、區(qū)）為單位進(jìn)行報送,。市級以上衛(wèi)生計生部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成數(shù)據(jù)審核。所有檢查信息要及時錄入,，對檢查異常的病例要加強追訪,，收集進(jìn)一步檢查、診斷結(jié)果及治療結(jié)局的信息,，失訪率應(yīng)≤5%,。附表6、7按季度報送至省婦幼保健所信息科,，報送時間：每年的2月5日,、5月5日、8月5日,、11月5日,，接收郵箱：[email protected],，聯(lián)系人：闕敏,，聯(lián)系電話：0551-62826431。
六,、質(zhì)量控制
（一）各級衛(wèi)生計生行政部門要定期組織專家對轄區(qū)內(nèi)承擔(dān)“兩癌”檢查任務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)工作開展情況進(jìn)行質(zhì)控,，規(guī)范操作流程，復(fù)核檢查結(jié)果,，對檢查質(zhì)量進(jìn)行通報并提出改進(jìn)措施,。原則上，縣級衛(wèi)生計生行政部門每年要對轄區(qū)內(nèi)所有承擔(dān)“兩癌”檢查任務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)進(jìn)行質(zhì)控,，市級,、省級采取抽樣復(fù)核的方式進(jìn)行質(zhì)控，復(fù)核比例分別不少于承擔(dān)任務(wù)機構(gòu)的50%,、20%,。
（二）質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及方法
1,、婦科質(zhì)控：檢查現(xiàn)場的消毒隔離狀況，觀察所有婦科檢查人員的操作程序及卡冊填寫情況,，現(xiàn)場復(fù)核5%的檢查婦女,，復(fù)核檢查診斷符合率達(dá)到80%。
2,、HPV檢測質(zhì)控：抽查20%陽性和5%陰性報告病例,，由專家進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核一致率達(dá)80%,。
3,、宮頸脫落細(xì)胞學(xué)檢查質(zhì)控（包括外送至其他檢測機構(gòu)細(xì)胞閱片的質(zhì)控）：陽性涂片按20%抽查，陰性涂片按5%抽查,，抽取涂片由專家復(fù)核,，復(fù)核一致率達(dá)80%。
4,、陰道鏡檢查質(zhì)控：分別抽查10%結(jié)果為正常和5%結(jié)果為異常的報告,，由專家進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核一致率達(dá)80%,。
5,、組織病理學(xué)檢查質(zhì)控：抽查全部陽性以及10%的陰性切片，由專家進(jìn)行復(fù)核,，復(fù)核一致率達(dá)90%,。
6、乳腺彩色超聲質(zhì)控：觀察所有超聲檢查醫(yī)生的操作,，專家抽取質(zhì)控當(dāng)日5%的檢查婦女現(xiàn)場復(fù)核,，診斷結(jié)果符合率達(dá)到80%。
7,、乳腺X線檢查質(zhì)控：抽取全部陽性以及10%的陰性X光攝片,，由專家進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核一致率達(dá)90%,。
8,、可疑病例追訪：對檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑病理進(jìn)行追訪，追訪率達(dá)到95%,。
9,、數(shù)據(jù)質(zhì)控：隨機抽取上月1%—5%的各類表冊進(jìn)行檢查及復(fù)核，錯漏項小于5%,，填報及時率和完整率要達(dá)到95%,。
七、經(jīng)費管理
1,、項目實施所需經(jīng)費由中央財政和省財政共同承擔(dān),。中央財政與省級財政補助資金已下達(dá),，分別見省財政廳、省衛(wèi)生計生委《關(guān)于清算下達(dá)2015年中央財政第二批重大公共衛(wèi)生專項資金的通知》（財社〔2015〕1341號）,，《關(guān)于清算下達(dá)2015年省財政重大公共衛(wèi)生計生專項資金的通知》（財社〔2015〕447號）,。農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目內(nèi)容及成本測算表見附件16，可用于開展項目工作的相關(guān)檢查,、檢測,、人員培訓(xùn)、健康教育,、宣傳動員,、工作督導(dǎo)、質(zhì)量控制,、人員隨訪等,，不足部分由各縣財政統(tǒng)籌安排。
2,、各項目地區(qū)財政,、衛(wèi)生部門要統(tǒng)籌使用各級補助資金，加強資金的使用和管理,。農(nóng)村婦女“兩癌”檢查資金實行項目管理,，專款專用,，任何單位和個人不得以任何形式截留,、擠占和挪用。專項補助資金的管理,、使用及受益婦女等情況應(yīng)當(dāng)定期向社會公布,，接受群眾監(jiān)督。對故意虛報有關(guān)數(shù)字和情況騙取專項補助資金,，或截留,、擠占和挪用專項補助資金的，要按照有關(guān)法律法規(guī),，除責(zé)令改正,、追回有關(guān)財政資金外,，還要按規(guī)定追究有關(guān)單位和人員責(zé)任,。
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