室內(nèi)質(zhì)控主要用于每天測定情況的監(jiān)測,,用于評(píng)價(jià)精密度,,每天采用高、低兩個(gè)水平質(zhì)控品隨樣品一起測定,,理想的情況是每天在控,。但實(shí)際情況是容易出現(xiàn)失控,,當(dāng)出現(xiàn)失控時(shí),可按下列方法尋找原因并處理:
(1)分析原始數(shù)據(jù)及初步估計(jì)失控原因,當(dāng)發(fā)生失控時(shí),,對(duì)該項(xiàng)目同批定的全部原始數(shù)據(jù)(包括校準(zhǔn)品,、試劑空白或質(zhì)控品及患者樣本)結(jié)合近期室內(nèi)質(zhì)控圖和平時(shí)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析,有助于估計(jì)失控原因的大體方向,,提示誤差類型和失控原因,,使查找原因的工作更有重點(diǎn)。
(2)對(duì)具體的檢測過程進(jìn)行回顧分析,,失控后,,應(yīng)對(duì)該批檢測的全過程進(jìn)行迅速、仔細(xì)的回顧,。分析有無特殊情況,,如電壓波動(dòng)、儀器不穩(wěn)定,、試劑瓶標(biāo)簽貼錯(cuò),、試劑放置位置不符合要求、試劑污染,、質(zhì)控品與定標(biāo)物異常,、參數(shù)設(shè)錯(cuò)等原因。并檢查使用的校準(zhǔn)品或試劑有無變更生產(chǎn)廠家,、批號(hào)或接近失效期等,。
(3)通過選擇性復(fù)查進(jìn)一步分析判斷失控原因和決定處理方法,為驗(yàn)證上述的初步分析,,并進(jìn)一步查清失控原因,,對(duì)標(biāo)本作妥善處理,一般進(jìn)行選擇性復(fù)查,。復(fù)查時(shí),,應(yīng)包括下述樣品,以便盡量一次找出原因,,及時(shí)發(fā)出患者標(biāo)本的化驗(yàn)結(jié)果,。
失控時(shí)使用的質(zhì)控品;
重新打開一支相同批號(hào)的質(zhì)控品;
失控時(shí)使用的校準(zhǔn)品;
重新打開一支相同批號(hào)的校準(zhǔn)品;
少數(shù)幾個(gè)患者的標(biāo)本,最好包括已知病情,、近期曾做過該項(xiàng)目檢測的患者標(biāo)本,。
(4)最常見的原因是試劑變質(zhì)、污染或配制,、校準(zhǔn)的錯(cuò)誤等,。
查找原因時(shí),應(yīng)從當(dāng)天與前一天有差別的試劑入手,。
如未發(fā)現(xiàn)當(dāng)天所用的試劑與前一天有差別(沒有更換試劑),,則應(yīng)從那些容易發(fā)生變質(zhì)、穩(wěn)定性較差或按近失效期的試劑開始。
(5)如試劑方面找不到原因,,應(yīng)校準(zhǔn)儀器或條件可能時(shí)使用另一臺(tái)同類儀器進(jìn)行復(fù)查,,以判斷是否由儀器造成失控。另在選擇性復(fù)查中,,各樣本結(jié)果與失控時(shí)的測定結(jié)果表現(xiàn)出不同傾向性的規(guī)律變化,。一般說明檢測的批內(nèi)精密度有問題。
每月需統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù):
當(dāng)月所有項(xiàng)目的原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù),、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù),。
當(dāng)月所有項(xiàng)目的在控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù),。
當(dāng)月及前月所有項(xiàng)目的原始數(shù)據(jù)的累積平均數(shù),、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。
當(dāng)月及前月所有項(xiàng)目的在控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù),、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù),。
室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià)
每個(gè)月未,都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均值,、標(biāo)準(zhǔn)差,、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差,、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià),,對(duì)本月質(zhì)控作出總結(jié)。在下一月克服本月存在的問題,。
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